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    奧拉帕利(Lynparza)與bevacizumab聯用作為一線維持療法獲批一線維持治療卵巢癌患者
    時間 : 2020-05-09

         當地時間5月8日,阿斯利康(AstraZeneca )和默沙東(MSD)聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準雙方開發的PARP抑制劑奧拉帕利(Lynparza)與bevacizumab聯用作為一線維持療法,治療接受鉑基化療后進入完全或部分緩解的卵巢癌患者。這些患者的腫瘤屬于同源重組缺陷陽性(HDR+),定義為含有有害BRCA基因突變和基因組不穩定性。不久前,FDA批準了葛蘭素史克的PARP抑制劑尼拉帕利(Zejula)作為對一線鉑類化療后完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的一線維持治療。

     

         FDA此次批準是基于3期PAOLA-1試驗的臨床結果,這項試驗有387名攜帶HDR陽性腫瘤的患者。結果顯示,奧拉帕利聯合bevacizumab可將疾病進展或死亡風險降低67%(HR=0.33,95% CI:0.25-0.45),奧拉帕利聯合bevacizumab的組合療法治療組的中位無進展生存期達到37.2個月,對照組這一數值為17.7個月。

     

         目前,歐盟、日本和其他國家正在對奧拉帕利聯合bevacizumab作為晚期卵巢癌患者的一線維持治療進行監管審查。

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